Гени завжди були невідомим світом, який люди завжди хотіли дослідити. З постійним дослідженням і дослідженням невідомого світу, безперервним розвитком науки і техніки, гени стають все більш і більш знайомими для громадськості. Я не знаю, що маленькі друзі детально пояснюють у маленькій серії. Так що щодо лабораторій, які вивчають гени? Чи проходить якість цих генетичних лабораторій? Як гарантується її якість? Приходьте перевірити це!
1. Що таке ген?
Ген (генетичний фактор) являє собою всю нуклеотидну послідовність, необхідну для отримання поліпептидного ланцюга або функціональної РНК. Гени підтримують основну структуру і продуктивність життя. Зберігає всю інформацію про процеси життя, групу крові, гестацію, ріст і апоптоз. Взаємозалежність навколишнього середовища і генетики є важливим фізіологічним процесом, таким як відтворення життя, поділ клітин і синтез білка. Всі генетичні явища, такі як народження, тривалість, занепад, хвороба, старість і смерть організму, пов'язані з генами. Це також є внутрішнім фактором, що визначає здоров'я життя.
По-друге, яка якість генетичного тестування?
(1) Забезпечення якості перед тестуванням:
На додаток до того, що експериментатор повинен бути знайомий з файлом SOP, екологічні засоби та реактиви інструментів повинні відповідати вимогам якості; Об'єктом тесту молекулярної патології зазвичай є нуклеїнова кислота, і особливо важливо попередньо обробити зразок, включаючи збір, обробку і консервацію. Якщо хірургічний зразок виділяється з організму, його слід прийняти вчасно і зафіксувати 4% нейтральним буферним формальдегідом з рН 7,2-7,4. Кількість фіксатора зазвичай в 10 разів перевищує об'єм зразка. Фіксований час залежить від розміру зразка, зазвичай 6-48 год. Уникнення структурної цілісності або знищення антигену тканини внаслідок недостатнього або занадто тривалого фіксованого часу, що призводить до незадовільних результатів FISH та інших експериментів. Зразки кісткового мозку і крові для виявлення перегрупування гена лімфоми повинні бути антикоагульовані ЕДТА і зберігатися при 4 ° С; Зразки клітин шийки матки, виявлені пухлинним вірусом (ВПЛ), слід надсилати якомога швидше після збору. Як правило, кімнатну температуру не слід зберігати більше 12 годин, зберігати при температурі 4 ° С протягом не більше 7 днів і зберігати при температурі -20 ° С не більше 3 місяців. Іншим прикладом є лабораторний тест RT-PCR. Свіжі тканини повинні бути оброблені deRNase або заморожені в азоті якомога швидше, щоб запобігти деградації РНК і викликати невдачу виявлення. Перед випробуванням ретельно перевіряють інформацію, заповнену в тестовій заявці. Після отримання зразка, він повинен бути підписаний одержувачем, щоб переконатися, що номер відповідає номеру зразка для перевірки.
(2) Забезпечення якості під час тестування:
Використовуючи методи, опубліковані в міжнародних або національних стандартах, або визначені авторитетними технічними організаціями, або нестандартні методи, розроблені своїми власними новими проектами, або розширені та оптимізовані стандартні методи, лабораторія повинна базуватися на принципах тестових елементів. Метод виявлення підтверджується сферою застосування, чутливістю, точністю, специфічністю та повторюваністю. Об'єктивні дані отримують порівнянням з іншими методами, і метод виявлення перевіряється як підходящий і здійсненний, а результат виявлення також є точним і надійним. Наприклад, для виявлення мутацій генів пухлини з основною метою цільової терапії, якщо в якості методу детекції лабораторії використовується звичайний метод прямого секвенування ПЛР Sanger, він може порівнюватися з флуоресцентним методом ПЛР у реальному часі з однаковим призначення. Таку інформацію, як узгодженість очікуваних результатів і межі виявлення. Іншим прикладом є введення повністю автоматизованої системи in situ гібридизації для рутинної детекції гена HER2 для проведення клінічної цільової лікарської терапії. Для тих же елементів тестування, порівняно з ручними методами, незалежно від обладнання, реагентів і експлуатаційних процедур. Відбулися великі зміни. Як нова випробувальна платформа, лабораторія повинна розробити відповідні методики методологічної перевірки, перевірити результати тестування гена HER2 з аспектів роботи обладнання, якості реагенту та процедур виявлення відповідно до відповідних експлуатаційних процедур приладу та стандартних операційних процедур тестових елементів . Сумісність, зміцнення лабораторного контролю якості в приміщенні, так що кожен молекулярний тест патології має відповідні стандартні операційні процедури, кожен прилад експлуатації обладнання, технічне обслуговування, калібрування у відповідності з встановленими процедурами. Кожен тест повинен супроводжуватися контролем якості, таким як позитивний контроль, негативний контроль і так далі. Крім того, ви також повинні брати участь у програмі порівняння якості між лабораторіями, тобто робити хорошу роботу з оцінки якості між кімнатами, яку можуть здійснювати зовнішні агенції з оцінки якості, такі як Центр оцінки якості контролю патології Міністерства охорони здоров'я, провінційний центри контролю якості міської клінічної патології та центри клінічного обстеження. Заходи, заплановані організацією, також можуть здійснюватися шляхом обміну зразками з іншими лабораторіями. Якщо результати оцінки якості не відповідають стандартам контролю, керівництво лабораторії повинно своєчасно брати участь у здійсненні коригувальних дій. Лабораторія повинна мати облік результатів цих оцінок якості між кімнатами та документуватися.
(3) Забезпечення якості після тестування:
Після отримання результатів тестування уповноважений молекулярний патолог проводить аналіз і оприлюднює результати. Зразки, що залишилися після експерименту, такі як ДНК, білі плівки і т.д., можуть бути збережені в міру необхідності для повторних експериментів. Зразки, які більше не використовуються для випробувань, обробляються відповідно до процедур лабораторного видалення відходів.
(4) Видача звіту про результати:
Молекулярні патологи повинні видати протоколи молекулярної патології у встановленому форматі протягом заданого часу. Якщо результат тестування не отриманий вчасно через особливі обставини і може вплинути на діагностику або лікування пацієнта, лікар може бути повідомлений про відкладення звіту, і необхідно вчасно вжити коригувальних заходів для видачі остаточного звіту. можливо. Для клінічного значення тестових елементів, принципу оцінки результатів випробувань, запобіжних заходів для тестових зразків і відповідної інтерпретації результатів випробувань, терпеливо спілкуйтеся з лікарем або консультацією пацієнта. Регулярно збирайте рекомендації та вимоги клінічного відділу для щоденної роботи та результатів випробувань лабораторії, а також пропонуйте поліпшення заходів для забезпечення того, щоб кожен робочий процес знаходився в межах контролю якості.
Тільки завдяки повній гарантії якості генетичної лабораторії може бути гарантована безпека експериментального персоналу, і особиста безпека експериментального персоналу може бути повністю гарантована, тим самим досліджуючи невідомий світ і краще користуючись людством.